Ny dansk slankepille kan fordoble vægttab

23. oktober 2008

 

En ny slankepille, der kan være på verdensmarkedet allerede om få år, ser ud til at give dobbelt så stort vægttab som almindeligt godkendte slankemidler. Bag pillen og testen af den står det danske firma NeuroSearch A/S og en række forskere på Det Biovidenskabelige Fakultet ved Københavns Universitet. Det skriver foodofLIFE.dk, som henviser til en endnu ikke offentliggjort artikel af Arne Astrup, der vil blive trykt i det kommende nummer af The Lancet.

Slankemidlet rummer lovende perspektiver for overvægtige, da det bevirker et dobbelt så stort vægttab i forhold til eksisterende vægttabsmedicin på markedet uden at det påvirker blodtrykket:

"Det betyder, at svært overvægtige patienter, der typisk opnår et vægttab på 3-5 kg med eksisterende lægemidler, nu kan forvente omkring 10 kg vægttab alene med slankepillen. Hvis man derudover kombinerer det med den rette diæt kan det samlede vægttab komme op på omkring 20 kg", siger prof. dr.med. Arne Astrup ved Det Biovidenskabelige Fakultet, og pointerer samtidig, at slankepillen derved kan konkurrere med operativ fedmebehandling, som eksempelvis fedtsugning eller indsnævring af mavesækken.

 

Konklusionerne er netop offentliggjort i internetversionen af The Lancet, og vil blive trykt som artikel i det kommende nummer af The Lancet. Bag artiklen står forskere fra Institut for Human Ernæring ved Det Biovidenskabelige Fakultet, Københavns Universitet, heriblandt prof. dr. med. Arne Astrup.

 

Slankepillen mangler endnu at undergå nødvendige fase III studier for at kunne blive godkendt som sikkert lægemiddel.

"Vi er klar til at starte de afsluttende fase III studier, og om alt går vel, forventer vi, at tesofensine kan være på markedet omkring 2012", siger adm. direktør for Neurosearch Flemming Pedersen.

 

Slankemidlet, som endnu ikke har udvist nogen alvorlige bivirkninger, består af et molekyle, som er udviklet af Neurosearch:

"Det virker samtidig på tre appetitregulerende systemer i hjernen, noradrenailin, serotonin og dopamin på en meget effektiv måde", udtaler adm. direktør for Neurosearch, Flemming Pedersen.

 

Den primære målgruppe er patienter med en overvægt på over 28 med komplikationer som diabetes eller slidgigt samt svært overvægtige patienter med en BMI på over 30, informerer Arne Astrup.

 

Arne Astrup vil dog ikke anbefale folk at spise piller som erstatning for sund mad:

 

"Slankepillen er ikke udviklet som behandling mod lettere overvægt. Her gælder fortsat en diætetisk indsats sammen med regelmæssig motion. Slankemidlet er blot en hjælp til dem, der allerede har problemer med svær overvægt", udtaler Arne Astrup

 

Denne randomiserede, placebokontrollerede fase II-undersøgelse blev gennemført i fem danske centre for behandling af svært overvægtige og omfattede 203 overvægtige patienter (med et BMI på mellem 30 og 40) og med en gennemsnitsvægt på lige over 100 kg. Patienterne blev ordineret en energi-begrænset kostog givet hhv. 0,25 mg (52 patienter), 0,5 mg (50), 1,0 mg (49) tesofensine, eller placebo (52), alle én gang dagligt i 24 uger. Det primære resultat var en procentvis ændring i kropsvægten.

I alt 161 patienter gennemførte undersøgelsen, og den efterfølgende analyse viste, at det gennemsnitsvægttab, der blev registreret for placebo og kostændring var 2,2 kg og for tesofensine i doserne 0,25 mg, 0,5 mg og 1,0 mg var det hhv. 6,7 kg, 11,3 kg og 12,8 kg. Hvad angår 0,5 mg og 1,0 mg doserne, repræsenterede dette et vægttab på omkring det dobbelte af det, der er opnået ved anvendelse af sibutramine eller rimonabant*, de nuværende godkendte behandlinger i Europa. Blodtrykket øgedes i gruppen, der fik 1,0 mg tesofensine. De mest almindelige bivirkninger ved tesofensine var tørhed i munden, kvalme, forstoppelse, hård afføring, diarré og søvnløshed.

Forskerne konkluderer, at dosen på 0,5 mg tesofensine er mere lovende end 1,0 mg dosen, da den fremkalder det samme vægttab med færre bivirkninger.

"Vi kan konkludere, at en dosis tesofensine på 0,5 mg én gang daglig i et halvt år har mulighed for at give et dobbelt så stort vægttab som de nuværende godkendte lægemidler, men der er behov for større fase III-undersøgelser for at kunne underbygge vores resultater", siger Arne Astrup.

 

For yderligere oplysninger kontakt:

Professor Arne Astrup, Institut for Human Ernæring, Det Biovidenskabelige Fakultet, Københavns Universitet, tlf.: 3533 2476, mobil: 2143 3302, e-mail:

 

Flemming Pedersen, adm. direktør, Neurosearch, tlf. 4460 8214 eller mobil: 21480118

 

Hanne Leth Hillman, Vice President, Director of IR & Corporate Communications, NeuroSearch A/S, telefon: 4460 8212 eller 4017 5103

 

Katherina Ludvigsen, kommunikationsmedarbejder, Det Biovidenskabelige Fakultet, tlf. 35332173 eller

 

Interesserede har mulighed for gratis at tilmelde sig nyhedsbrevet foodofLIFE.dk og få besked, hvis der kommer noget nyt om slankepillen eller anden brugbar viden om fødevarer og sundhed.

 

Noter til redaktionen:
* Sibutramine sælges under navnet Meridia i USA og Canada, og navnet Reductil i Europa og de fleste andre lande. Rimonabant er godkendt i
Europa og andre lande som Acomplia.

 

Habilitetserklæring:

Arne Astrup modtager honorar som konsulent og for sit medlemskab af Neurosearch's rådgivende udvalg vedr. Tesofensine.
Arne Astrup ejer aktier i Neurosearch A/S, som er erhvervet på børsen.